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概述:ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技
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總部設在深圳,在上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長沙、沈陽、福州、臺州、鄭州等全國范圍內設有十多家分支機構,最完善的服務網絡覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓服務,是目前國內最為專業性咨詢(顧問)機構之一。
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肯達信企業管理咨詢有限公司
一、認證項目咨詢服務:
ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000(ROHS)、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、 ICTI、WRAP、BSCI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP、GMI、WCA、SQP、EICC、FSC、WRAP、ETI、SEDEX、SMAT等。
二、客戶驗廠咨詢服務:
1、客戶驗廠: Wal-Mart沃爾瑪驗廠、PRINTEMPS巴黎春天、家樂福驗廠、METRO麥德龍、Walgreen沃爾格林、Disney迪斯尼、PVH、ETI、K-Mart&Sears西爾斯、Argos 、Armark愛瑪客、ACE、LI&FUNG利豐、LIDL利得驗廠、Mattel美泰、COSTCO、TESCO、百思買、Hasbro孩子寶、Target塔吉特、LEVI’S李維斯、NIKE耐克、GAP、COCA-COLA可口可樂、JCPenney杰西潘尼、MACY’S梅西、B&Q百安居、IKEA宜家、KOHL’S科爾士、聯邦百貨、BESTBUY百思買、FMG、STR、迪卡儂驗廠、Adidas阿迪達斯、H&M驗廠咨詢、BCBG驗廠、CONVERSE匡威、chanel香奈兒、Tory Burch托里 伯奇、TOPMAN、菲利普、UNIQLO優衣庫、Woolworths沃爾沃斯、OTTO奧托等。
2、各大第三方審核機構 SGS、BV、ITS、HKQAA、STR等驗廠咨詢。
友情提醒:自2015年1月起,BSCI將啟用2014版新標準,請廣大企業朋友相互轉告,具體可向肯達信咨詢公司咨詢!!!
Urban Outfitters驗廠注意事項:
1、公司的合法性:客人通過對公司營業執照、稅收登記證、消防走火圖等文件數據的查看以證實該公司是否合法及安全。
2、童工和未成年工:客人絕對禁止公司雇用未滿16周歲的童工,能接受雇用16周歲以上18周歲以下的未成年工,但必需有政府部門的批文以及有實際行動確保未成年工的身心健康。
3、岐視:客人不允許公司在錄用及提升員工的時候存在有性別、種族、年齡、信仰等各方面的岐視。驗廠人員一般會查看所有的在職人員人事檔案及最近6個月離職的人事檔案及勞動合同。
4、工作時間:公司必需要按當地的法律法規確保工人的休息時間,每周至少休息一天,每周工作不可以超過60個小時。
5、勞動報酬:平時加班及法定假日加班要按當地法律規定的資率支付員工的工資,并且每個月的工資不可以低于當地的最低工資標準。客人一般會查看最近3個月或12個月的員工考勤及工資發放記錄。
6、懲戒性措施:客人不接受公司對員工進行任何的罰款、打罵等措施,更不接受公司有強迫勞動的行為。
7、健康與安全:公司要提供健康安全的工作場所以及有必須的環境保護措施及相關的許可證件。對特種職業的員工要有相應的操作證件。
8、反恐:對人員來往以及貨物的流通不僅要有相應的程序,還要有相應的運作記錄。對公司的實體安全,針控管理必需要按客人的要求保存記錄。
walgreen沃爾格林驗廠文件清單:
1. 工廠廠規廠紀和員工福利手冊(含宿舍)
2. 營業執照
3. 出口許可證
4. 最近3個月的工資表
5. 最近3個月的出勤記錄(工卡)
6. 最近3個月的社保發票以及社保符合性證明
7. 員工人事資料和勞動合同
8. 消防合格證
9. 消防演習記錄
10. 滅火器的培訓記錄
11. 急救人員的培訓記錄
12. 工傷記錄
13. 特種設備合格證(鍋爐、電梯、*車)以及操作人員上崗證
14. 電工上崗證
15. 環保的項目批文
16. 工廠食堂衛生合格證以及食堂工人健康證
17. 機器設備清單
18. 機器設備維修保養記錄
19. 生產日報表( 3個月 )
20. 生產計劃表
21. 生產周報表
22. 生產流程圖
23. 內部驗貨品質手冊
24. 來料檢驗報告(3個月 )
25. 輔料和包材的進料檢驗報告
26. 制程檢驗報告 (3個月)
27. 半成品檢驗報告(3個月)
28. 最終檢驗報告 (3個月)
29. 產品相關測試報告(功能、拉力、壽命,高壓,安全等)
30. 斷針政策和斷針紀錄(3個月)
31. 保安手冊(或程序)
32. 防恐程序文件及培訓
33. 工廠鎖匙的控制紀錄
34. 保安巡邏門窗墻的紀錄
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為什么要通過Kappa驗廠 ? Kappa驗廠的好處。
Kappa屬于世界知名品牌,要想接到他的訂單,就要通過Kappa的驗廠。
通過驗廠的好處主要有以下幾點:
1,驗廠主要是為了達到客戶的要求,接到更多的優質訂單。
2,同時,通過驗廠還可以提升自己的企業形象,樹立起自己的品牌。
3,驗廠時的一些硬件整改,確實可以幫助企業解決安全隱患。
4,同時,通過驗廠整改和員工培訓,可以增強員工的歸屬感,使工作效率提高。
5,總的來說,驗廠是為了企業更好的發展。

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