中科信軟藥品研發(fā)與注冊知識培訓(xùn)課程，藥品研發(fā)與注冊知識咨
概述：詳情請咨詢：13810336369；010-62876152-803；QQ：877975079 劉老師
本信息已過期，發(fā)布者可在"已發(fā)商機"里點擊"重發(fā)"。
藥品研發(fā)GMP與藥品注冊現(xiàn)場核查課程旨在幫助學(xué)員學(xué)習(xí)中國法規(guī)對藥品研發(fā)工作的要求；歐盟GMP對臨床樣品的要求；原料藥研發(fā)中的GMP管理；制劑研發(fā)中的GMP管理；藥品注冊現(xiàn)場核查的管理；藥品注冊現(xiàn)場核查工作程序與核查要點等
課程大綱
1、藥品非臨床研究
1、制定藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的目的
3、藥品臨床試驗管理規(guī)范介紹
4、藥品臨床試驗單位應(yīng)具備條件
(1)所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》的道德原則。
(2)進(jìn)行藥品臨床試驗必須有充分的科學(xué)依據(jù)。
(3)臨床試驗所用藥品由申辦者準(zhǔn)備和提供。
（4）開展臨床試驗單位的設(shè)施與條件必須符合安全有效地進(jìn)行臨床試驗的需要。
5、如何保障藥品臨床試驗受試者的權(quán)益？
(1)在藥品臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗的科學(xué)性和可靠性。
課程大綱
1、藥品非臨床研究
1、制定藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的目的
3、藥品臨床試驗管理規(guī)范介紹
4、藥品臨床試驗單位應(yīng)具備條件
(1)所有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》和國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》的道德原則。
(2)進(jìn)行藥品臨床試驗必須有充分的科學(xué)依據(jù)。
(3)臨床試驗所用藥品由申辦者準(zhǔn)備和提供。
（4）開展臨床試驗單位的設(shè)施與條件必須符合安全有效地進(jìn)行臨床試驗的需要。
5、如何保障藥品臨床試驗受試者的權(quán)益？
(1)在藥品臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗的科學(xué)性和可靠性。
(2)為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益并為之提供公眾保證，應(yīng)在參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成立倫理委員會。
如果您想學(xué)習(xí)本課程，請預(yù)約報名
如果沒找到合適的課程或有特殊培訓(xùn)需求，請訂制培訓(xùn)
除培訓(xùn)外，同時提供相關(guān)技術(shù)咨詢與技術(shù)支持服務(wù)，有需求請發(fā)需求表到郵箱lucy@info-soft.cn,或致電4007991916
等....課程
中科信軟高級技術(shù)服務(wù)機構(gòu)（已成立13年）→13年期間，為各大企業(yè)提供：各種軟件培訓(xùn)、定制培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、技術(shù)支持
時間靈活 地點靈活(北上廣深、成都、武漢都有上課點)，人數(shù)靈活，師資豐富、可按您的需求給您定制課程，匹配教師。
小班授課，公開課，上門內(nèi)訓(xùn)
特殊技術(shù)訂制培訓(xùn)或咨詢
技術(shù)培訓(xùn)，技術(shù)咨詢，項目承接，專家外包
咨詢電話：零一零六二八八 三二四七 （課程安排和價格詳情請電話聯(lián)系我們！）
郵箱： lucy@info-soft.cn
- hh234999發(fā)布的信息
- 中科信軟Tekla高級培訓(xùn)課程，Tekla高級咨詢
- 詳情請咨詢：13810336369；010-62876152-803；QQ：877975079 劉老師...
- 中科信軟制藥企業(yè)的風(fēng)險管理培訓(xùn)課程，制藥企業(yè)的風(fēng)險管理咨
- 詳情請咨詢：13810336369；010-62876152-803；QQ：877975079 劉老師...
- 中科信軟tracepro光學(xué)設(shè)計培訓(xùn)課程，tracepro光學(xué)設(shè)計咨詢
- 詳情請咨詢：13810336369；010-62876152-803；QQ：877975079 劉老師...
- 中科信軟寬帶高增益天線培訓(xùn)課程，寬帶高增益天線咨詢
- 詳情請咨詢：13810336369；010-62876152-803；QQ：877975079 劉老師...
- 中科信軟uipath高級培訓(xùn)課程，uipath高級咨詢
- 詳情請咨詢：13810336369；010-62876152-803；QQ：877975079 劉老師...
- 中科信軟自動化觸摸屏學(xué)習(xí)培訓(xùn)課程，自動化觸摸屏學(xué)習(xí)咨詢
- 詳情請咨詢：13810336369；010-62876152-803；QQ：877975079 劉老師...
重發(fā)信息
- 2017年上半年軟考報名：網(wǎng)絡(luò)工程師中級職稱
- 武漢機械CAD培訓(xùn)、武漢室內(nèi)設(shè)計培訓(xùn)學(xué)校、武漢3dmax培訓(xùn)、武
- 武漢cad施工圖培訓(xùn)、武漢cad培訓(xùn)、武昌cad培訓(xùn)、武漢cad建筑
- 襄陽辦公自動化辦公文秘辦公應(yīng)用培訓(xùn)
- 武漢cad短期培訓(xùn)、武漢cad建筑培訓(xùn)、武漢cad機械培訓(xùn)、武漢c
- 東莞市鳳崗電腦培訓(xùn)，鳳崗辦公文員培訓(xùn)，鳳崗辦公軟件培訓(xùn)班
- 東莞市塘廈電腦培訓(xùn)，塘廈辦公軟件培訓(xùn)，塘廈職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校
- 武漢建筑CAD培訓(xùn)、武漢3dmax培訓(xùn)、武漢cad培訓(xùn)、武漢PS培訓(xùn)、
- 武漢cad室內(nèi)設(shè)計培訓(xùn)、武漢cad培訓(xùn)、武昌cad培訓(xùn)、武漢cad軟
- 成都3DMAX培訓(xùn)中心成都效果圖培訓(xùn)學(xué)校成都室內(nèi)外設(shè)計培訓(xùn)中心
- 武漢Photoshop培訓(xùn)高級班、武漢Ps培訓(xùn)、武漢平面設(shè)計培訓(xùn)、武
- 武漢3d培訓(xùn)、武漢3d效果圖培訓(xùn)、武漢3dmax培訓(xùn)、武漢室內(nèi)設(shè)計
- 武漢景觀效果圖培訓(xùn)、武漢3dmax培訓(xùn)、武漢3d培訓(xùn)、武漢PS培訓(xùn)
- 武漢cad水電繪圖培訓(xùn)、武漢cad培訓(xùn)、武昌cad培訓(xùn)、武漢cad機
- 鳳崗鎮(zhèn)學(xué)辦公室文員要多久，鳳崗文員電腦培訓(xùn)速成班，鳳崗文
