技術文件 選購指南
國際eCTD格式的來龍去脈咨詢，eCTD文件格式結構簡介
2020年9月21日，國家藥監局官網CDE官網發布了《關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件意見的通知》，征求意見截止時間：2020年10月21日，讓我們再次看到了中國藥監局加速與國際接軌的決心與行動，加快鼓勵藥品創新，推動藥品注冊技術標準與國際接軌的政策落地，本文為大家梳理了人用藥物注冊申請藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關知識點，一起學習了解eCTD的知識。 一、國際eCTD的來龍去脈 人用藥品技術要求國際協調理事會（簡稱ICH），作為藥品領域極其......
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辛集iso9000國家批準的專業認證機構
ISO9000族標準并不是產品的技術標準，而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規章制度、技術文件和內部監督機制等一系列體現組織保證產品及服務質量的管理措施的標準。 辛集iso9000國家批準的專業認證機構 辛集iso9000國家批準的專業認證機構 辛集iso9000國家批準的專業認證機構 辛集iso9000國家批準的專業認證機構 辛集iso9000國家批準的專業認證機構 辛集iso9000國家批準的專業認證機構 辛集iso9000國家批準的專業認證機構......
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